创新药加速上市 进院难如何破解？
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成都已推动19种创新药快速进入医疗机构
创新药加速上市进院难如何破解？
近年来，我国创新药获批上市加速。据国家药品监督管理局官网公告，2024年，40款国产1类创新药获批上市，“成都造”占据6席。
创新药能否进院，直接关系到患者是否用得上药。成都如何破解创新药进院难？哪些问题仍亟待解决？连日来，记者进行了走访调查。
进院难
创新药进院流程长成本高
用于2型糖尿病患者血糖控制的考格列汀片、西格列他钠片，治疗特应性皮炎的司普奇拜单抗注射液，呼吸道感染患者对症止咳的九味止咳口服液，骨关节炎、骨科术后患者止痛的艾瑞昔布片……如果一个专业药师走进温江区人民医院药房，会发现除了常用药物外，还有不少创新药的身影。
自成都《优化药品进院流程工作指引》印发以来，温江区人民医院创新药入院、使用便进入了“加速期”。作为当前成都市范围内创新药入院落地较多的医院之一，其创新药使用金额已经累计302.8余万元，使用人次达10327。
温江区人民医院副院长唐凤鸣告诉记者，医院一直有药物和器械临床试验机构资质，但在此之前，几乎没有引进过任何创新药，冗长的入院流程是最主要的阻碍因素。“以前创新药入院需专员盯流程、催进度，走完全流程一般需要一个半月，对于医院来说时间成本太高了。”
卡在流程上的不仅是医院。四川科伦博泰生物医药股份有限公司相关负责人在接受采访时也提到了这一问题。他表示，创新药研发周期长、投入大、失败率高。在进院过程中，各医院药事会评审标准差异很大，对“创新价值”“临床急需性”定义也不统一，企业针对不同医院需要重复准备材料。
正提速
新政策缩短创新药进院周期
记者从市卫健委了解到，《优化药品进院流程工作指引》中明确提出，对已挂网1类化学药、中药及生物制品，医疗机构需在药品挂网1周内召开药事管理及药物治疗学委员会工作会议，启动进院流程。2类改良型新药或者生物制品，在药品挂网1月内召开药事管理及药物治疗学委员会集体讨论决议，缩短进院周期。
拿到文件当月，唐凤鸣便开始组织医院相关部门修订医院内部的创新药进院流程。2025年1月，第一款创新药正式落地温江区人民医院。截至目前，该院已经引进17款创新药，药物使用场景覆盖35个临床科室。
科伦博泰相关负责人告诉记者，除了《优化药品进院流程工作指引》外，《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》也为企业搭建起从研发到落地的全链条支持。1类创新药完成不同阶段临床试验，按研发投入20%给予最高300万元至700万元奖励；药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日等举措，使企业享受到了实实在在的利好。
“创新药能顺利进院，不仅让患者受益，也推动临床科研和人才引进。”唐凤鸣坦言，以前面对一些疾病，医院能诊断，但没法治，现在有了相应的创新药，诊断治疗得以闭环。同时，创新药也让医院研究型人才有了发挥空间，让临床治疗辅助科研，研究结果又帮助提升临床水平。
看未来
需多层次保障体系助力
记者从市卫健委了解到，近年来，成都生物医药产业创新发展取得了阶段性成果。常态化发布的医疗机构采购需求清单，已经促成市属医疗机构与本地企业签约790项、金额超7.59亿元。依托相关政策，成都已成功推动19种创新药快速进入医疗机构。
采访过程中，医院和企业表示，关于创新药进院仍有问题亟待解决。于企业，成都的政策仅覆盖市级医院，省级医院准入仍需再申请流程，创新药推广成本依旧很高。于医院，创新药在临床使用初期仍需收集数据，以便更好掌握负反应等，但一家医院的数据有限，目前也没有支持多家医院数据共享的平台。
在去年9月召开的中国药学大会“药物经济学赋能医药行业高质量发展”分论坛上，中国外商投资企业协会药品研制和开发工作委员会副总裁黄哲就曾提到，部分价格较高的创新药很难通过医保谈判进入医保，外资药企倾向于通过商业健康险的支持。7月11日，2025年国家基本医保药品目录调整正式启动，今年首次增加商业健康保险创新药目录，与基本目录调整同步进行。“我们期待除基本医疗保险外，多层次的保障体系能够满足不同患者的用药需求。”黄哲在接受相关媒体采访时说。
成都日报锦观新闻记者胡瑰玮
受访单位供图
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